Modul Biologicals - von der Entwicklung zur Anwendung

Code:	233350
Modul:	Biologicals - von der Entwicklung zur Anwendung
Module title:	Biologicals - development and application
Version:	1.0 (05/2017)
letzte Änderung:	15.10.2023
Modulverantwortliche/r:	Prof. Dr. rer. nat. Fester, Karin Karin.Fester@hszg.de

angeboten in den 2 Studiengängen:	Pharmazeutische Biotechnologie (M.Sc.) gültig ab Matrikel 2018
	Pharmazeutische Biotechnologie (M.Sc.) gültig ab Matrikel 2020

Modul läuft im:	WiSe (Wintersemester)
Niveaustufe:	Master
Dauer des Moduls:	1 Semester
Status:	Pflichtmodul
Lehrort:	Zittau
Lehrsprache:	Deutsch

Workload* in

SWS **

Semester

Zeit- std.

ECTS- Pkte

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*	Gesamtarbeitsaufwand pro Modul (1 ECTS-Punkt entspricht einem studentischen Arbeitsaufwand von 30 Zeitstunden)
**	eine Semesterwochenstunde (SWS) entspricht 45 Minuten pro Woche

Selbststudienzeit in h	Angabe gesamt	davon
	105	60 Vor- und Nachbereitung LV	45 Vorbereitung Prüfung	0 Sonstiges

Erläuterungen zu Weiteres

Exkursion

Lehr- und Lernformen:	Vorlesung, Exkursion

Hinweise:

keine



Prüfung(en)
Prüfung	Prüfungsleistung als Klausur (PK)	120 min	100.0%

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Lerninhalt:

Vorlesung - Herstellung rekombinanter Wirkstoffe in Pro- und Eukaryonten - Insulin: Produktion in Bakterien und Hefen, Insulin-Analoga - rekombinantes Erythropoietin und Erythropoetin-Analoga - Therapeutische Antikörper - Impfstoffe: Standard- und Indikationsimpfungen, Lebendimpfstoffe, Totimpfstoffe (Spalt-, Adsorbat-, Konjugatimpfstoffe), Virus-like Particles, Vektorimpfstoffe, mRNA-Imfpstoffe; Herstellung von Impfstoffen - Augenarzneimittel und Inhalativa, mit besonderer Berücksichtigung von Biopharmazeutika - Innovative Arzneiformen: pharmazeutisch-technologische Aspekte der Formulierung von Proteinen, Peptiden und DNA-basierten Wirkstoffen - Aktuelle Themen der Forschung an Biologicals Exkursion - Besichtigung eines Forschungsinstituts und/oder einer Firma, in der Biologicals erforscht oder produziert werden

Lernergebnisse/Kompetenzen:
Fachkompetenzen:	Nach erfolgreicher Teilnahme an diesem Modul sind die Studierenden in der Lage, wichtige biopharmazeutische Arzneistoffe zu benennen und die Anforderungen an ihre Herstellung und Qualität zu erörtern. Die Studierenden können unterschiedliche Formulierungen und Darreichungsformen für therapeutische Proteine und Gentherapeutika beschreiben und das innovative Potential dieser Wirkstoffgruppen beurteilen. Außerdem werden die Studierenden dazu befähigt, die verschiedenen Impfstoffgruppen zu vergleichen und das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Impfstoffen zu bewerten.
Fachübergreifende Kompetenzen:	Nach erfolgreicher Teilnahme an diesem Modul sind die Studierenden in der Lage, fachübergreifend zu denken und zu handeln. Sie lernen Wissen aus unterschiedlichen Bereichen zu extrahieren und in geeigneter Weise zusammenzufügen bzw. anzuwenden.

Notwendige Voraussetzungen für die Teilnahme:	keine
Empfohlene Voraussetzungen für die Teilnahme:	Erfolgreicher Abschluss der Module „Pharmakologie I“ und "Pharmazeutische Grundlagen". Weiterhin sind Kenntnisse in Gentechnik, Molekularbiologie und Immunologie von Vorteil.

Literatur:

- Bechthold: Pharmazeutische Biotechnologie kompakt. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2013 - Dingermann, Winckler, Zündorf: Gentechnik, Biotechnik, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 3. Aufl., 2019 - Mäder, Weidenauer: Innovative Arzneiformen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2009 - Vollmar, Zündorf, Dingermann: Immunologie: Grundlagen und Wirkstoffe. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2. Aufl., 2012 - Aktuelle Fachliteratur